Farmaceutika

Fleksibilna proizvodnja je od ogromnog značaja za farmaceutsku, biofarmaceutsku i kozmetičku industriju. Bez sumnje, ključni zahtjevi ove industrije su povećanje standardizacije i optimizacije proizvodnih procesa, kao i usklađenost s međunarodnim obvezama i propisima sukladno GMP standardu.

Naše dugogodišnje iskustvo u ovoj industriji temelji se na razradi koncepcije i implementaciji integriranih i inteligentnih MES rješenja i automatizacije. Osim toga, s našim sustavima upravljanja tehnološkim procesima nudimo provjereno rješenje za integriranu automatizaciju procesa, uključujući MES funkcionalnost. Naša rješenja usklađena s GMP-om u skladu su s međunarodnim propisima kao što su: FDA, 21 CFR Part 11, elektronički zapisi i elektronički potpisi.

Naši sustavi upravljanja tehnološkim procesima pružaju koherentnu strukturu softvera na razini ASU TP (automatizirani sustav za upravljanje tehnološkim procesima) i MES-a. Ako želite automatizirati novu proizvodnju ili modernizirati postojeću, spremni smo ponuditi najbolja rješenja za to.

Područja primjene u farmaceutskoj i biofarmaceutskoj industriji

Naši sustavi upravljanja tehnološkim procesima pružaju koherentnu strukturu softvera na razini ASU TP (automatizirani sustav za upravljanje tehnološkim procesima) i MES-a. Ako želite automatizirati novu proizvodnju ili modernizirati postojeću, spremni smo ponuditi najbolja rješenja za to.
Možemo ponuditi rješenja za sljedeća poduzeća:

Prijem sirovina
Upravljanje tokovima materijala, upravljanje skladištem, logistika

Laboratorij
Procesno orijentirani eksperimentalni postupci

Pakiranje
Upravljanje pakiranjem, upravljanje učinkom (OEE), upravljanje proizvodnim podacima

Pomoćni sustavi
Automatizacija zgrada, energetika, upravljanje energijom, praćenje GMP

Proizvodnja
Upravljanje narudžbama, upravljanje receptima, proizvodni proces, vaganje i doziranje (automatsko / ručno), sustavi pripreme i miješanja, pogoni za preradu (batch orijentirani  i kontinuirani), pranje (CIP / SIP).

Aktivno surađujemo s dobavljačima strojeva i postrojenja s kojima smo automatizirali različite tvornice. Osim puštanja u pogon i proširenja naših kontrolnih sustava, nudimo i savjete o implementaciji cjelovitih MES (Manufacturing Execution System) rješenja za proizvodne pogone.

Rješenje za farmaceutsku proizvodnju u sljedećim područjima:

 Nudimo rješenja za farmaceutsku, biofarmaceutsku i kozmetičku industriju. Tipični primjeri su:

  • Potpuna automatizacija od prijema do pakiranja
  • Spremnici/postrojenja za miješanje i grabljenje
  • Rashladni uređaji, akumulatori ledene vode
  • Utovar i istovar kontejnera
  • Aseptična i sterilna postrojenja
  • Sušare na raspršivanje
  • Postrojenja za rukovanje prahom
  • Postrojenja za povrat topline
  • Sustavi klimatizacije i ventilacije
  • Skladišni sustavi
  • Postrojenja za ugljični dioksid
  • Opskrba vodom i priprema vode
  • Rashladni sustavi
  • Upravljanje energijom
  • Automatski prijenos sirovina iz spremnika u spremnik
  • End-to-end Izvješćivanje sukladno preporukama GMP

Posebna funkcionalnost za farmaceutsku industriju:

  • Batch sustavi sukladno ISA S88 za kontinuirane i Batch procese
  • Registri narudžbi za proizvodnju, pranje i pakiranje
  • Upravljanje receptima
  • Logistika za centralizirano upravljanje materijalima i sirovinama
  • Slijeđenje serija (direktno i obrnuto) u skladu s uredbom (EZ) 178/2002
  • Sveobuhvatan sustav izvješćivanja
  • MES funkcije za planiranje, upravljanje, analizu i procjenu proizvodnih procesa
  • Proizvodna dokumentacija i evidencija
  • Electronic Batch Recording za poruke o batch procesima i rasporedima
  • Elektronički potpis
  • Optimizacija recepata
  • Izvješćivanje prema međunarodnim smjernicama FDA
  • Označavanje i nanošenje bar koda
  • Tehničke klase automatizacije za tehniku za dizanje i transport i kontrolu ruta, npr. Danfoss VLT, SEW, Simovert
  • Tehničke klase automatizacije za tehniku za vaganje (npr. SIWAREX U/M, Schenck, Disocont/Disomat, Systec IT 9000, Software Waage)
  • Sučelja za povezivanje s različitim ERP sustavima (npr. SAP/R3, CHARISMA, FOSS)
  • Sučelja za povezivanje s Labor Management Systeme (LIMS), npr. Unilab
  • Sustavi strojnog vida
  • Serijalizacija proizvoda

Naši sustavi omogućuju provedbu kompleksne automatizacije farmaceutske proizvodnje sukladno svim međunarodnim standardima. Integracija s MES-om omogućuje organizirati potpunu transparentnost proizvodnje i operativne kontrole. Zahvaljujući podršci različitih kontrolera, uključujući Siemens i Rockwell Automation, možemo modernizirati bilo koju postojeću proizvodnju, kao i razraditi automatizaciju nove.